Un dispositivo medico è qualsiasi dispositivo destinato ad essere utilizzato per scopi medici.I dispositivi medici avvantaggiano i pazienti aiutando gli operatori sanitari a diagnosticare e curare i pazienti e aiutandoli a superare malattie o malattie, migliorando la loro qualità di vita.Un significativo potenziale di rischio è inerente all'utilizzo di un dispositivo per scopi medici e quindi i dispositivi medici devono essere dimostrati sicuri ed efficaci con ragionevole certezza prima che i governi regolamentati consentano la commercializzazione del dispositivo nel loro paese.Come regola generale, con l'aumento del rischio associato al dispositivo, aumenta anche la quantità di test necessari per stabilire la sicurezza e l'efficacia.Inoltre, poiché il rischio associato aumenta, anche il potenziale beneficio per il paziente deve aumentare.
Orario di pubblicazione: luglio-09-2020