La diagnosi in vitro (IVD) rappresenta circa l'11% dell'industria dei dispositivi medici ed è un segmento importante dei dispositivi medici, con un tasso di crescita del settore di circa il 18%.A causa del rapido sviluppo di tecnologie come la biotecnologia e l'optoelettronica nel mio paese, l'innovazione della tecnologia diagnostica in vitro è molto attiva ed è favorita dai mercati dei capitali primari e secondari.
I prodotti diagnostici in vitro sono suddivisi in strumenti diagnostici in vitro e reagenti diagnostici in vitro.Secondo la classificazione dei metodi e degli oggetti diagnostici, gli strumenti diagnostici in vitro possono essere suddivisi in strumenti di analisi chimica clinica, strumenti di analisi immunochimica, strumenti di analisi del sangue e strumenti di analisi microbiologica, ecc. Secondo il metodo di abbinamento dei reagenti, le apparecchiature diagnostiche in vitro possono essere diviso in sistemi aperti e sistemi chiusi due categorie.Non esiste alcuna restrizione professionale tra i reagenti di rilevamento e le apparecchiature utilizzate nel sistema aperto, quindi lo stesso sistema è adatto per reagenti di produttori diversi, mentre il sistema chiuso richiede solitamente reagenti esclusivi per completare il test con successo.Attualmente, i principali produttori mondiali di diagnostica in vitro si concentrano principalmente sui sistemi chiusi.Da un lato, ci sono alcune barriere tecniche tra i diversi metodi diagnostici (test) e, dall'altro, i sistemi chiusi hanno una buona redditività continua.
In base al principio di rilevamento e al metodo di rilevamento, i reagenti diagnostici in vitro possono essere suddivisi in reagenti diagnostici biochimici, reagenti immunodiagnostici, reagenti diagnostici molecolari, reagenti diagnostici microbici, reagenti diagnostici delle urine, reagenti diagnostici della coagulazione, reagenti diagnostici per ematologia e citometria a flusso, ecc.
La diagnosi in vitro (IVD) si riferisce a un metodo diagnostico che rimuove campioni (sangue, fluidi corporei, tessuti, ecc.) dal corpo umano per il rilevamento per determinare malattie o funzioni corporee, coinvolgendo biologia molecolare, diagnosi genetica, medicina traslazionale e altre discipline .Secondo le stime, il mercato globale della diagnostica in vitro nel 2018 è stato di circa 68 miliardi di dollari, con un aumento anno su anno del 4,62%.Si prevede che il tasso di crescita annuale del 3-5% sarà mantenuto nei prossimi dieci anni.Tra questi, l'immunodiagnosi è diventata il segmento più importante.
Orario postale: 22 marzo 2022